药厂制药设备安装使用不锈钢手拉葫芦(药厂制药设备有哪些要求)
发布时间:2023-02-01 17:36:12
药厂制药设备安装使用不锈钢手拉葫芦(药厂制药设备有哪些要求)
制药工业属于特殊行业,药厂制药设备主要是用于药品生产,制药设备种类较多,制药设备在安装时,工人使用不锈钢手拉葫芦进行设备吊运、组装工作,加快设备安装速度。
药厂制药设备有哪些要求
①在药厂设计中,制药设备的设计、选型、安装应符合生产要求,易于清洗,消毒和灭菌,便于生产操作和维修,保养,并能防止差错或减少污染。
②在药厂设计中,与药品直接接触的设备应光洁、平整,易清洗或消毒,耐腐蚀,不与药品发生化学变化或吸附药品。设备的传动部件要密封良好,防止润滑油、冷却剂等泄漏时对原料、半成品、成品和包装材料的污染。
③纯化水,注射用水的制备、贮存和分配应能防止微生物的滋生和污染。贮罐和输送管道所用材料应无毒、耐腐蚀。管道的设计和安装应避免死角、盲管。贮罐和管道要规定清洗、灭菌周期。
④制药设备安装、维修、保养的操作不得影响产品的质量。
⑤对生产中发尘量大的设备如粉碎、过筛、混合制粒、干燥、包衣等设备宜局部加设捕尘,吸粉装置和防尘围帘。
⑥无菌药品生产中,与药液接触的设备、容器具、管路、阀门、输送泵等应采用优质耐腐蚀材质,管路的安装应尽量减少连(焊)接处。过滤器材不得吸附药液组分和释放异物。禁止使用含有石棉的过滤器材。
⑦在药厂设计中,与药物直接接触的干燥用空气、压缩空气、性气体等均应设置净化装置。经净化处理后,气体所含微粒和微生物应符合规定的空气洁净度要求。干燥设备出风口应有防止空气倒灌的装置。
⑧无菌洁净室内的设备,除符合以上要求外还应满足灭菌的需要。
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